Prediction of adverse drug reactions in geriatric patients admitted to intensive care units.

INTRODUCTION: Intensive care units (ICUs) pose challenges in managing critically ill patients with polypharmacy, potentially leading to adverse drug reactions (ADRs), particularly in the elderly. OBJECTIVE: To evaluate whether the severity and clinical prognosis scores used in ICUs correlate with the prediction of ADRs in aged patients admitted to an ICU. METHODS: A cohort study was conducted in a Brazilian University Hospital ICU. APACHE II and SAPS 3 assessed clinical prognosis, while GerontoNet ADR Risk Score and BADRI evaluated ADR risk at ICU admission. Severity of the patients' clinical conditions was evaluated daily based on the SOFA score. ADR screening was performed daily through the identification of ADR triggers. RESULTS: 1295 triggers were identified (median 30 per patient, IQR=28), with 15 suspected ADRs. No correlation was observed between patient severity and ADRs at admission (p=0.26), during hospitalization (p=0.91), or at follow-up (p=0.77). There was also no association between death and ADRs (p=0.28) or worse prognosis and ADRs (p>0.05). Higher BADRI scores correlated with more ADRs (p=0.001). CONCLUSIONS: These data suggest that employing the severity and clinical prognosis scores used in ICUs is not sufficient to direct active pharmacovigilance efforts, which are therefore indicated for critically ill patients.

Hypertensive emergency secondary to atropine / Emergencia hipertensiva secundaria a atropina

Atropine, a competitive antagonist of acetylcholine muscarinic receptors, is commonly used to treat severe bradycardia by blocking parasympathetic activity. We present a rare case of hypertensive emergency following atropine administration, with only one previous report in the literature. A 78-year-old woman with essential hypertension and hypercholesterolemia was admitted to the cardiac intensive care unit for non-ST segment elevation myocardial infarction. During coronary angiography, an occlusion of the right coronary artery was identified. While removing the diagnostic catheter through the right radial artery, the patient experienced intense pain and discomfort, accompanied by a vasovagal reflex characterized by bradycardia and hypotension. Intravenous atropine (0.5mg) was administered, leading to a rapid rise in heart rate with frequent ventricular ectopy. Subsequently, a progressive and exaggerated elevation in arterial blood pressure occurred, peaking at 294/121mmHg approximately 10min after atropine administration. The patient developed hypertensive acute pulmonary edema, successfully treated with intravenous nitroglycerine (10mg) and furosemide (60mg). Blood pressure normalized after approximately 14min. The exact mechanism of atropine-induced hypertensive emergency remains unknown. While hypertensive emergencies with atropine are exceedingly rare, healthcare professionals should be aware of this potential effect and be prepared for prompt intervention.(AU)

La atropina, un antagonista competitivo de los receptores muscarínicos de acetilcolina, se utiliza comúnmente para tratar la bradicardia severa al bloquear la actividad parasimpática. Presentamos un caso raro de emergencia hipertensiva después de la administración de atropina, con solo un informe previo en la literatura. Una mujer de 78 años con hipertensión esencial e hipercolesterolemia fue ingresada en la unidad de cuidados intensivos cardíacos por infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST. Durante la angiografía coronaria, se identificó una oclusión de la arteria coronaria derecha. Mientras se retiraba el catéter diagnóstico a través de la arteria radial derecha, la paciente experimentó un intenso dolor y malestar, acompañado de un reflejo vasovagal caracterizado por bradicardia e hipotensión. Se administró atropina intravenosa (0,5 mg), lo que provocó un rápido aumento de la frecuencia cardíaca con frecuente ectopia ventricular. Posteriormente, ocurrió una elevación progresiva y exagerada de la presión arterial, alcanzando un máximo de 294/121 mmHg aproximadamente 10 minutos después de la administración de atropina. La paciente desarrolló edema pulmonar agudo hipertensivo, tratado con éxito con nitroglicerina intravenosa (10 mg) y furosemida (60 mg). La presión arterial se normalizó después de aproximadamente 14 minutos. El mecanismo exacto de la emergencia hipertensiva inducida por atropina sigue siendo desconocido. Aunque las emergencias hipertensivas con atropina son excepcionalmente raras, los profesionales de la salud deben estar al tanto de este efecto potencial y estar preparados para intervenir rápidamente.(AU)

Acute pancreatitis due to different semaglutide regimens: An updated meta-analysis.

OBJECTIVES: Some concerns persist regarding the safety of semaglutide. The objective of this updated meta-analysis is to assess the risk of acute pancreatitis with the use of semaglutide, assessing the results according to the different administration regimens. METHODS: We performed an updated meta-analysis of randomised, placebo-controlled studies of semaglutide therapy that report acute pancreatitis. This meta-analysis was performed in line with PRISMA guidelines. A global and stratified analysis according to the therapeutic scheme used was performed using the fixed-effects model. RESULTS: Twenty-one eligible trials of semaglutide, including 34,721 patients, were identified and considered eligible for the analyses. Globally, semaglutide therapy was not associated with an increased risk of acute pancreatitis (OR 0.7; 95% CI 0.5-1.2, I2 0%). When we analysed the studies according to the different schemes used, the results were similar (group with oral semaglutide: OR 0.40; 95% CI 0.10-1.60, I2 0%; group with low subcutaneous doses of semaglutide: OR 0.80; 95% CI 0.40-1.90, I2 0%; group with high subcutaneous doses of semaglutide: OR 0.70; 95% CI 0.50-1.20, I2 0%; interaction p-value=0.689). CONCLUSION: This updated meta-analysis demonstrates that the use of semaglutide is not associated with an increased risk of acute pancreatitis compared to placebo. In the stratified analysis, the results were similar with the different semaglutide regimens analysed.

Hypertensive emergency secondary to atropine.

Atropine, a competitive antagonist of acetylcholine muscarinic receptors, is commonly used to treat severe bradycardia by blocking parasympathetic activity. We present a rare case of hypertensive emergency following atropine administration, with only one previous report in the literature. A 78-year-old woman with essential hypertension and hypercholesterolemia was admitted to the cardiac intensive care unit for non-ST segment elevation myocardial infarction. During coronary angiography, an occlusion of the right coronary artery was identified. While removing the diagnostic catheter through the right radial artery, the patient experienced intense pain and discomfort, accompanied by a vasovagal reflex characterized by bradycardia and hypotension. Intravenous atropine (0.5mg) was administered, leading to a rapid rise in heart rate with frequent ventricular ectopy. Subsequently, a progressive and exaggerated elevation in arterial blood pressure occurred, peaking at 294/121mmHg approximately 10min after atropine administration. The patient developed hypertensive acute pulmonary edema, successfully treated with intravenous nitroglycerine (10mg) and furosemide (60mg). Blood pressure normalized after approximately 14min. The exact mechanism of atropine-induced hypertensive emergency remains unknown. While hypertensive emergencies with atropine are exceedingly rare, healthcare professionals should be aware of this potential effect and be prepared for prompt intervention.

Percepção dos profissionais de enfermagem sobre manejo de reação infusional a antineoplásicos: estudo qualitativo / Perception of nursing professionals on the management of infusion reactions to antineoplastics: qualitative study

Identificar a percepção dos profissionais de enfermagem sobre o manejo de reação infusional imediata a antineoplásicos. Método: Trata-se de um estudo descritivo de caráter exploratório com abordagem qualitativa realizado em um hospital no Rio Grande do Sul. Resultados: Todos os participantes afirmaram saber identificar uma reação infusional. Após a identificação da reação, nota-se que a maioria obedeceu a uma ordem de condutas a serem realizadas. Quanto aos cuidados para prevenção das reações infusionais, a maioria dos participantes mencionou a administração de medicamentos pré-quimioterápicos, como antialérgicos e antieméticos. Conclusão: Os achados demonstram que a maioria dos profissionais sabe reconhecer e manejar, porém há a necessidade de treinamentos e padronização das ações.(AU)

To identify the perception of nursing professionals about the management of immediate infusion reactions to antineoplastic drugs. Method: This is a descriptive, exploratory study with a qualitative approach carried out in a hospital in Rio Grande do Sul. Results: All the participants said they knew how to identify an infusion reaction. After identifying the reaction, it was noted that the majority followed an order of conduct to be carried out. As for precautions to prevent infusion reactions, most of the participants mentioned the administration of pre-chemotherapy drugs, such as anti-allergic and anti-emetic drugs. Conclusion: The findings show that most professionals know how to recognize and manage them, but there is a need for training and standardization of actions.(AU)

Identificar la percepción de los profesionales de enfermería sobre el manejo de las reacciones infusionales inmediatas a medicamentos antineoplásicos. Método: Se trata de un estudio descriptivo, exploratorio, con abordaje cualitativo, realizado en un hospital de Rio Grande do Sul. Resultados: Todos los participantes afirmaron saber identificar una reacción a la infusión. Después de identificar la reacción, la mayoría siguió un orden de conducta. En cuanto a las precauciones para prevenir las reacciones a la infusión, la mayoría de los participantes mencionó la administración de fármacos prequimioterápicos, como antialérgicos y antieméticos. Conclusión: Los hallazgos muestran que la mayoría de los profesionales saben reconocerlas y manejarlas, pero es necesaria la formación y la estandarización de actuaciones.(AU)

Uma revisão integrativa a respeito de métodos contraceptivos / An integrative review on contraceptive methods / Una revisión integrativa de los métodos anticonceptivos

Os métodos contraceptivos desempenham um papel vital na saúde sexual e reprodutiva, oferecendo opções que permitem o planejamento familiar e a prevenção de gravidezes indesejadas. Este artigo busca descrever os benefícios e desvantagens dos principais anticoncepcionais presentes na atualidade por meio de uma revisão integrativa da literatura, que buscou identificar os achados científicos publicados nos últimos 10 anos (2013 a fevereiro de 2023). A seleção de artigos foi feita nas bases eletrônicas de dados da PubMed, BVS, SciELO e no Google Acadêmico. Para a realização da revisão integrativa foi estabelecida a pergunta norteadora, para possibilitar a busca na base dados: Quais os benefícios e as desvantagens dos anticoncepcionais adesivo combinado, anel vaginal, sistema intrauterino de liberação de Levonorgestrel (SIU-LNG), contracepção de emergência (pílula de emergência), implante hormonal e anticoncepcional oral (ACO). Um dos pontos mais notáveis nesta revisão foi a grande variedade de métodos contraceptivos e suas peculiaridades, que se adequam à necessidade da usuária, sendo, portanto, preciso uma análise cuidadosa do método a ser escolhido. Outro ponto de destaque, foi que apesar dos benefícios dos contraceptivos, também estão presentes os efeitos adversos e possíveis complicações, além das precauções em sua utilização.

Contraceptive methods play a vital role in sexual and reproductive health, offering options that allow for family planning and the prevention of unwanted pregnancies. This article seeks to describe the benefits and disadvantages of the main contraceptives currently available through an integrative literature review, which sought to identify scientific findings published in the last 10 years (2013 to February 2023). The selection of articles was made in the electronic databases of PubMed, VHL, SciELO and Google Scholar. To carry out the integrative review, the guiding question was established, to enable the search in the database: What are the benefits and disadvantages of contraceptives combined patch, vaginal ring, Levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS), emergency contraception (emergency pill), hormonal implant and oral contraceptive (OC). One of the most notable points in this review was the wide variety of contraceptive methods and their peculiarities, which adapt to the user's needs, therefore requiring a careful analysis of the method to be chosen. Another highlight was that despite the benefits of contraceptives, adverse effects and possible complications are also present, in addition to precautions in their use.

Los métodos anticonceptivos desempeñan un papel vital en la salud sexual y reproductiva, ofreciendo opciones que permiten la planificación familiar y la prevención de embarazos no deseados. Este artículo busca describir los beneficios y desventajas de los principales anticonceptivos actualmente disponibles a través de una revisión integrativa de la literatura, que buscó identificar hallazgos científicos publicados en los últimos 10 años (2013 a febrero de 2023). La selección de artículos se realizó en las bases de datos electrónicas PubMed, BVS, SciELO y Google Scholar. Para realizar la revisión integradora se estableció la pregunta orientadora, para posibilitar la búsqueda en la base de datos: Cuáles son los beneficios y desventajas de los anticonceptivos combinados parche, anillo vaginal, sistema intrauterino liberador de levonorgestrel (SIU-LNG), anticoncepción de emergencia (emergencia píldora), implante hormonal y anticonceptivo oral (AO). Uno de los puntos más destacables de esta revisión fue la gran variedade de métodos anticonceptivos y sus peculiaridades, que se adaptan a las necesidades del usuario, requiriendo por tanto un análisis cuidadoso del método a elegir. Otro destaque fue que a pesar de los beneficios de los anticonceptivos, también están presentes efectos adversos y posibles complicaciones, además de precauciones en su uso.

Toxicidad cardiovascular y metabólica secundaria a sorafenib / Cardiovascular and metabolic toxicity secondary to sorafenib

Los inhibidores de la tirosinacinasa son una familia de fármacos quimioterápicos utilizados en primera y segunda línea de muchas neoplasias sólidas y hematológicas. Su toxicidad es relativamente baja, ya que el mecanismo de acción se fundamenta en la inhibición de algunas tirosinacinasas involucradas en la proliferación de las células neoplásicas. Sin embargo, este bloqueo no es selectivo, por lo que pueden producir efectos secundarios. Sorafenib se ha relacionado con la aparición de hipertensión arterial, alteraciones tiroideas, dolor abdominal o hiperamilasemia, entre otros. Deben conocerse los efectos secundarios de estos fármacos para una adecuada monitorización de los pacientes que evite la suspensión de estos agentes quimioterápicos. (AU)

Tyrosine kinase inhibitors are a family of chemotherapy drugs used in first and second line for many solid and hematological neoplasms. Its toxicity is relatively low, since the mechanism of action is based on the inhibition of some tyrosine kinases involved in the explosion of neoplastic cells. However, this blockade is not selective, so it can produce secondary effects. Sorafenib can produce arterial hypertension, thyroid disorders, abdominal pain or hyperamylasemia, among others. We must monitor these patients during treatment to avoid side effects. (AU)

Debilidad muscular proximal progresiva de inicio subagudo en un paciente anciano: descripción de un caso / Progressive proximal muscle weakness with subacute onset in an elderly patient: a case report

Introducción: Las estatinas son de los medicamentos más recetados. Aunque las estatinas generalmente se toleran bien, pueden provocar efectos secundarios musculoesqueléticos. La miopatía autoinmune necrotizante inducida por estatinas (SINAM) es una afección rara y la prevalencia sólo es de 1 de cada 100.000 personas. Este trastorno se caracteriza por debilidad muscular simétrica progresiva y grave, elevación marcada de la creatincinasa y síntomas persistentes a pesar de la interrupción de la estatina. La electromiografía suele mostrar un patrón de miopatía irritable inespecífico, indistinguible de otras miopatías inflamatorias. La biopsia muscular muestra la presencia de fibras necróticas, fibras en regeneración sin células inflamatorias significativas y una regulación positiva difusa o focal de la expresión del complejo mayor de histocompatibilidad de clase I. Los anticuerpos anti-3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (anti-HMG-CoA) reductasa representan un rasgo serológico característico de la SINAM.Caso clínico: Presentamos a un paciente que desarrolló debilidad muscular progresiva después de tomar simvastatina durante los últimos siete años. En la presentación inicial, su nivel de creatincinasa fue de 2.954 U/L y los anticuerpos anti-HMG-CoA reductasa fueron positivos. La biopsia mostró rasgos miopáticos profundos con numerosas fibras necróticas, algunas fibras en regeneración e infiltrado de células inflamatorias perimisial, combinado con una sobreexpresión difusa del complejo mayor de histocompatibilidad de clase I. Se le diagnosticó SINAM, se suspendió la estatina y se inició una dosis alta de corticoides sistémicos, inmunoglobulina intravenosa y metotrexato. Después de tres meses de seguimiento, tuvo una mejora significativa en la fuerza muscular y el nivel de creatincinasa volvió a la normalidad.(AU)

Introduction: Statins are some of the most widely prescribed medications. Although statins are generally well tolerated, they can lead to musculoskeletal side effects. Statin-induced necrotizing autoimmune myositis (SINAM) is a rare condition and the prevalence is only 1 per 100,000 people. This disorder is characterized by progressive and severe symmetric muscle weakness, marked elevation of creatine kinase and persistent symptoms despite statin discontinuation. Electromyography commonly shows a nonspecific irritable myopathy pattern indistinguishable from other inflammatory myopathies. Muscle biopsy shows the presence of necrotic fibers, regenerating fibers without significant inflammatory cells and diffuse or focal upregulation of major histocompatibility complex class I expression. The anti-3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase (anti-HMGCR) antibodies represent a characteristic serological feature of SINAM. Case report: We present a patient who developed progressive muscle weakness after taking simvastatin for the last seven years. At initial presentation, her creatine kinase level was 2,954 U/L and anti-HMGCR antibodies were positive. The biopsy showed a profound myopathic features with numerous necrotic fibers, some regenerating fibers and perimysial inflammatory cell infiltrate, combined with a diffuse overexpression of major histocompatibility complex class I products. She was diagnosed with SINAM, statin was suspended and a high dose of systemic corticosteroids, intravenous immunoglobulin therapy and methotrexate was started. At three-month follow-up, she had significant improvement in muscle strength and creatine kinase level returned to normal...(AU)

[Cardiovascular and metabolic toxicity secondary to sorafenib]. / Toxicidad cardiovascular y metabólica secundaria a sorafenib.

Tyrosine kinase inhibitors are a family of chemotherapy drugs used in first and second line for many solid and hematological neoplasms. Its toxicity is relatively low, since the mechanism of action is based on the inhibition of some tyrosine kinases involved in the explosion of neoplastic cells. However, this blockade is not selective, so it can produce secondary effects. Sorafenib can produce arterial hypertension, thyroid disorders, abdominal pain or hyperamylasemia, among others. We must monitor these patients during treatment to avoid side effects.

Corticosteroid safety in COVID-19 patients: a pharmacovigilance study / Seguridad de corticoesteroides en pacientes con COVID-19: un estudio de farmacovigilancia

The use of oral and intravenous corticosteroids as a treatment for SARS-CoV-2 infection has been shown to inhibit the exaggerated inflammatory response, reducing symptoms and days of hospitalization of patients. However, its use is controversial because not enough clinical studies have been made to verify the safety of the drugs. Objective: To assess the safety profile of corticosteroids treatment, at high and low doses, in suspected or confirmed patients with COVID-19, determining the most frequent side effects in patients, and assessing whether the administration of the drugs represents a greater benefit than the risk of presenting these effects. Methods: Ambispective study of active pharmacovigilance at a cohort of confirmed or suspected COVID-19 patients, treated with intravenous and oral corticosteroids. 366 patients were evaluated and divided into 3 groups: use of methylprednisolone (155 mg average) every 24 hours for 3 days, dexamethasone (6 mg) every 24 hours for 10 days, and a control group. Results: The distribution of the cases with hyperglycemia was 33 in high doses and 82 with low doses of corticosteroids and both high and low doses have a similar distribution in cases of infections. When evaluating the harshness and severity of hyperglycemia in the two groups with corticosteroids, it is observed that patients with high doses present more harsh (48%). In case of harshness and severity of infections it is observed that patients with high doses present more harsh (62%) and more severe (79%) cases than those who were administered low doses. (AU)

El uso de corticoides orales e intravenosos como tratamiento para la infección por SARS-CoV-2 ha demostrado inhibir la respuesta inflamatoria exagerada, reduciendo los síntomas y los días de hospitalización de los pacientes. Sin embargo, su uso es controvertido porque no se han realizado suficientes estudios clínicos para verificar la seguridad de los medicamentos. Objetivo: Evaluar el perfil de seguridad del tratamiento con corticoides, a dosis altas y bajas, en pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19, determinando los efectos secundarios más frecuentes en los pacientes, y valorando si la administración de los fármacos representa un mayor beneficio que el riesgo de presentar estos efectos. Métodos: Estudio ambispectivo de farmacovigilancia activa en una cohorte de pacientes confirmados o sospechosos de COVID-19, tratados con corticoides intravenosos y orales. Se evaluaron 366 pacientes y se dividieron en 3 grupos: uso de metilprednisolona (155 mg promedio) cada 24 horas por 3 días, dexametasona (6 mg) cada 24 horas por 10 días y un grupo control. Resultados: La distribución de los casos con hiperglucemia fue de 33 casos usando dosis altas y 82 con dosis bajas de corticoides, tanto las dosis altas como las bajas tienen la misma distribución en los casos de infecciones. Al evaluar la severidad y gravedad de la hiperglucemia en los dos grupos con corticoides, se observa que los pacientes con dosis altas presentan mayor gravedad (48%). En caso de severidad y gravedad de las infecciones se observa que los pacientes con dosis altas presentan casos más graves (62%) y más severos (79%) que los que recibieron dosis bajas. (AU)

Medication errors in a children's inpatient antineoplastic chemotherapy facility.

BACKGROUND: Due to many antineoplastic drugs' toxicity and narrow therapeutic window, medication errors are a health concern in pediatric oncology patients. This study aimed to identify and classify medication errors in a pediatric inpatient chemotherapy facility and evaluate the outcomes of these medication errors. METHODS: We conducted an observational retrospective study over 5 months in a chemotherapy facility for pediatric patients. The evaluation consisted of the review of the available medical records. The medication errors detected were manually recorded in a medical logbook. The International Classification for Patient Safety was adjusted to our clinical setting for the analysis, the terminology, and the classification system. A descriptive analysis was performed. RESULTS: A total of 286 medical records were reviewed; one type of medication error was noted in at least 97.6%, and 962 errors were identified totally, with an overall rate of 3.36 errors per visit. Most errors occurred in the documentation stage (643; 66.8%), followed by the administration stage (227; 23.6%). Of all medication errors, 37.2% had the potential to cause injury, but only five reached the patient (0.5%), and only two (0.2%) resulted in a severe harmful incident. CONCLUSIONS: Medication errors were common, especially at the documentation stage. Better documentation strategies need to be implemented to reduce the rate of near misses and prevent potential adverse events.

INTRODUCCIÓN: Los errores de medicación son un problema de salud en niños con cáncer debido a la toxicidad y a la estrecha ventana terapéutica de muchos fármacos antineoplásicos. El objetivo de este estudio fue identificar y clasificar los errores de medicación en un centro de quimioterapia para pacientes pediátricos hospitalizados, así como evaluar los resultados de estos errores de medicación. MÉTODOS: Se llevó a cabo un estudio observacional retrospectivo realizado durante un periodo de 5 meses en un centro de quimioterapia para pacientes pediátricos. La evaluación consistió en la revisión de las historias clínicas disponibles. Los errores de medicación detectados fueron registrados manualmente en una bitácora. Para el análisis, la terminología y el sistema de clasificación, la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente se ajustó a nuestro entorno clínico. Se realizó un análisis descriptivo. RESULTADOS: Se revisaron 286 historias clínicas; se observó un tipo de error de medicación al menos en el 97.6%. En total se identificaron 962 errores de medicación, con una tasa general de 3.36 errores por visita. En la etapa de documentación fue donde más errores ocurrieron (643; 66.8%), seguido de la etapa de administración (227; 23.6%). De todos los errores de medicación, el 37.2% tuvo el potencial de causar lesiones, pero solo cinco llegaron al paciente (0.5%) y solo dos (0.2%) provocaron un incidente dañino severo. CONCLUSIONES: Los errores de medicación fueron comunes, especialmente en la etapa de documentación. Es necesario implementar mejores estrategias de documentación para reducir la tasa de cuasi accidentes y prevenir posibles eventos adversos.

Efectos secundarios posteriores a inmunización Sinovac® contra SARS-CoV-2, en estudiantes de Odontología de 20-30 años / Side effects after SARS-CoV-2 Sinovac® immunization, applied to dental students aged 20-30 years

El Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS por sus siglas en inglés), ha informado sobre ciertas reacciones ad- versas a las vacunas que de forma poco común se presentan, siendo los síntomas neurológicos los más frecuentes, como mareos, dolor de cabeza, neuralgias, espasmos musculares, mialgias y parestesias. CoronaVac-Sinovac® es una vacuna de virus completo químicamente inactivo para COVID-19, creada a partir de células renales de mono verde africano que han sido inoculadas con la cepa SARS-CoV-2 CZ02. Noventa jóvenes estudiantes voluntarios entre 20 y 30 años recibieron el esquema de inmunización en dos dosis con 50 días de diferencia. En el presente estudio se observaron síntomas secundarios a la primera y segunda dosis, empleando un instrumento de recolección de informa- ción referente al estado de salud previo y posterior a la administración de la primera y segunda dosis, enfocado a los efectos secundarios. Los resultados manifestaron como las sintomatologías más frecuentes: insomnio, cansancio, dolor en articulaciones, somnolencia y dolor localizado en zona de punción, siendo esta última la más frecuente, también se observó una asociación estrecha con el sexo, la edad y el índice de masa corporal. Son necesarios estudios con mayor número de población observada para establecer resultados concluyentes (AU)

The FAERS, FDA Adverse Event Reporting System, has reported certain adverse reactions to vaccines that may occur uncommonly, with neurological symptoms being the most frequent of this group, manifesting as dizziness, pain headache, neuralgia, muscle spasms, myalgia, and paraesthesia. CoronaVac-Sinovac® is a chemically inactive whole virus vaccine for COVID-19, created from African green monkey kidney cells that have been inoculated with the SARS-CoV-2 CZ02 strain. 90 young volunteer students between 20 and 30 years old received the immunization schedule in two doses 50 days apart, in the present study the symptoms secondary to the first and second dose were observed, using an instrument for collecting information regarding the health status before and after the administration of the first and second dose of vaccination, focused on side effects. The results showed as the most frequent symptoms: Insomnia, tiredness, joint pain, drowsiness and localized pain in the puncture area, the latter being the most frequent, a close association was also observed with sex, age, and body mass index. Studies with a larger number of observed populations are necessary to establish conclusive results (AU)

Medication errors in a children's inpatient antineoplastic chemotherapy facility / Errores de medicación en un centro de quimioterapia antineoplásica para pacientes pediátricos hospitalizados

Abstract Background: Due to many antineoplastic drugs' toxicity and narrow therapeutic window, medication errors are a health concern in pediatric oncology patients. This study aimed to identify and classify medication errors in a pediatric inpatient chemotherapy facility and evaluate the outcomes of these medication errors. Methods: We conducted an observational retrospective study over 5 months in a chemotherapy facility for pediatric patients. The evaluation consisted of the review of the available medical records. The medication errors detected were manually recorded in a medical logbook. The International Classification for Patient Safety was adjusted to our clinical setting for the analysis, the terminology, and the classification system. A descriptive analysis was performed. Results: A total of 286 medical records were reviewed; one type of medication error was noted in at least 97.6%, and 962 errors were identified totally, with an overall rate of 3.36 errors per visit. Most errors occurred in the documentation stage (643; 66.8%), followed by the administration stage (227; 23.6%). Of all medication errors, 37.2% had the potential to cause injury, but only five reached the patient (0.5%), and only two (0.2%) resulted in a severe harmful incident. Conclusions: Medication errors were common, especially at the documentation stage. Better documentation strategies need to be implemented to reduce the rate of near misses and prevent potential adverse events.

Resumen Introducción: Los errores de medicación son un problema de salud en niños con cáncer debido a la toxicidad y a la estrecha ventana terapéutica de muchos fármacos antineoplásicos. El objetivo de este estudio fue identificar y clasificar los errores de medicación en un centro de quimioterapia para pacientes pediátricos hospitalizados, así como evaluar los resultados de estos errores de medicación. Métodos: Se llevó a cabo un estudio observacional retrospectivo realizado durante un periodo de 5 meses en un centro de quimioterapia para pacientes pediátricos. La evaluación consistió en la revisión de las historias clínicas disponibles. Los errores de medicación detectados fueron registrados manualmente en una bitácora. Para el análisis, la terminología y el sistema de clasificación, la Clasificación Internacional para la Seguridad del Paciente se ajustó a nuestro entorno clínico. Se realizó un análisis descriptivo. Resultados: Se revisaron 286 historias clínicas; se observó un tipo de error de medicación al menos en el 97.6%. En total se identificaron 962 errores de medicación, con una tasa general de 3.36 errores por visita. En la etapa de documentación fue donde más errores ocurrieron (643; 66.8%), seguido de la etapa de administración (227; 23.6%). De todos los errores de medicación, el 37.2% tuvo el potencial de causar lesiones, pero solo cinco llegaron al paciente (0.5%) y solo dos (0.2%) provocaron un incidente dañino severo. Conclusiones: Los errores de medicación fueron comunes, especialmente en la etapa de documentación. Es necesario implementar mejores estrategias de documentación para reducir la tasa de cuasi accidentes y prevenir posibles eventos adversos.

Pandemia COVID-19 y Vacuna Sputnik V al personal de salud del Hospital Central de San Cristóbal, Venezuela / COVID-19 pandemic and Sputnik V vaccine to health personnel of the Central Hospital of San Cristóbal, Venezuela

A finales del 2019 una noticia empezó a circular en el mundo sobre un virus denominado SARS-CoV-2 que inició en Wuhan, China. Meses más tarde, marzo 2020, se presenta como una pandemia con el nombre de COVID-19, e inicia un problema de salud mundial inédito en el siglo XXI. Se plantearon medidas de protección, y el desarrollo de una vacuna para su control. Se emprende la investigación de varias vacunas, surgiendo la Sputnik V elaborada en el laboratorio ruso Gamaleya. Se ha especulado sobre sus efectos secundarios y eficacia, sin tener una referencia real. Dado que al Hospital Central de San Cristóbal llegó esta vacuna, se decidió realizar un estudio con el objetivo de: describir al personal vacunado; identificar los ESAVI (eventos supuestamente atribuibles a vacunación o inmunización), y conocer la incidencia de COVID-19 en los vacunados. Se planteó un estudio con diseño observacional, descriptivo, longitudinal y prospectivo. La población de 1.114 sujetos, personal de salud del Hospital Central de San Cristóbal vacunado con dos dosis de Sputnik V. La muestra de 355 sujetos encuestados por Google docs, reportando 32% masculinos, 68% femeninos; 30% menores de 30 años, 38,8% de 30-49 años y 31,1% de 50 años y más. Los ESAVI se reportaron fiebre en 4,9%, cefalea en 4,6%, malestar general en 2%, y dolor en el sitio de la vacuna 59,6%. La incidencia de COVID-19 fue de 10,7%, y hubo 0,6% de hospitalizados. Se concluye que las dos dosis de la vacuna Sputnik V ha sido efectiva en la prevención del COVID-19 en el personal vacunado(AU)

At the end of 2019, news began to circulate in the world about a virus called SARS-CoV-2 that began in Wuhan, China. Months later, March 2020, it appearedas a pandemic with the name of COVID-19, and began an unprecedented global health problem in the 21st century. Protection measures were proposed, and the development of a vaccine for its control. The investigation of several vaccines is undertaken, emerging the Sputnik V elaborated in the Russian laboratory Gamaleya. There has been speculation about its side effects and efficacy, without having a real reference. Given that, this vaccine arrived at the Central Hospital of San Cristóbal, a study was carried out with the objective of: Describing the vaccinated personnel; Identify the ESAVI, and know the incidence of COVID-19 in the vaccinated population. A study with an observational, descriptive, longitudinal and prospective design was proposed. The population of 1,114 subjects, health personnel from the Central Hospital of San Cristóbal vaccinated with two doses of Sputnik V. The sample of 355 subjects surveyed by Google docs, reporting 32% male, 68% female; 30% under 30 years old, 38.8% between 30-49 years old and 31.1% 50 years old and over. ESAVIs reported fever in 4.9%, headache in 4.6%, malaise in 2%, and pain at the site of the vaccine in 59.6%. The incidence of COVID-19 was 10.7%, and there were 0.6% hospitalized. It is concluded that the two doses of the Sputnik V vaccine have been effective in preventing COVID-19 in vaccinated personnel(AU)

Laserterapia transcutânea para efeitos adversos hematopoiéticos de quimioterápicos antineoplásicos: Ensaio clínico randomizado / Terapia con láser transcutáneo para los efectos adversos hematopoyéticos de la quimioterapia antineoplásica: Ensayo clínico aleatorizado / Transcutaneous laser therapy for hematopoietic adverse effects of antineoplastic chemotherapeutics: Randomized clinical trial

Objetivo. Avaliar a eficácia dos protocolos de aplicação transcutânea do Intravenous Laser Irradiation of Blood 30' e 60', sobre os efeitos adversos no tecido hematopoiético por agentes quimioterápicos antineoplásicos endovenosos em adultos. Método. Ensaio clínico, randomizado e unicego, realizado em serviço ambulatorial de quimioterapia de hospital público do estado de São Paulo realizado de abril de 2018 a março de 2019. A amostra constituiu de 55 pacientes com tumores sólidos, a partir do segundo ciclo de tratamento com fármacos endovenosos citotóxicos para o tecido hematopoiético. O comprimento de onda utilizado foi de 660 nm, por via transcutânea, sob artéria radial. Resultado. Comparado ao tipo de hemocomponente, obtivemos, respectivamente aos protocolos do Intravenous Laser Irradiation of Blood 30' e 60': hemoglobina (85%; 86%), plaquetas (100%; 100%) e neutrófilos (95%; 92%). Conclusão. Considerou-se ambos os protocolos eficazes e, portanto, sugere-se implantá-los em unidades de quimioterapia(AU)

Objective: To evaluate the effectiveness of the protocols for transcutaneous application of the Intravenous Laser Irradiation of Blood 30' and 60', on the adverse effects on hematopoietic tissue by intravenous antineoplastic chemotherapeutic agents in adults. Method. Clinical, randomized and single-blind trial, carried out in an outpatient chemotherapy service of a public hospital in the state of São Paulo, carried out from April 2018 to March 2019. The sample consisted of 55 patients with solid tumors, from the second cycle of treatment with cytotoxic intravenous drugs for hematopoietic tissue. The wavelength used was 660 nm, transcutaneously, under the radial artery. Result. Compared to the type of blood component, we obtained, respectively from the Intravenous Laser Irradiation of Blood 30' and 60' protocols: hemoglobin (85%; 86%), platelets (100%; 100%) and neutrophils (95%; 92%). Conclusion. Both protocols were considered effective and, therefore, it is suggested to implant them in chemotherapy units.(AU)

Objetivo. Evaluar la efectividad de los protocolos de aplicación transcutánea de Irradiación Láser Intravenosa de Sangre 30' y 60', sobre los efectos adversos sobre el tejido hematopoyético por agentes quimioterápicos antineoplásicos intravenosos en adultos. Método. Ensayo clínico, aleatorizado y simple ciego, realizado en un servicio de quimioterapia ambulatoria de un hospital público del estado de São Paulo, realizado de abril de 2018 a marzo de 2019. La muestra estuvo compuesta por 55 pacientes con tumores sólidos, del segundo ciclo. del tratamiento con fármacos intravenosos citotóxicos para el tejido hematopoyético. La longitud de onda utilizada fue de 660 nm, por vía transcutánea, bajo la arteria radial. Resultado. En comparación con el tipo de componente sanguíneo, obtuvimos, respectivamente, de los protocolos de Irradiación Intravenosa con Láser de Sangre 30' y 60': hemoglobina (85%; 86%), plaquetas (100%; 100%) y neutrófilos (95%; 92%). %). Conclusión. Ambos os protocolos se consideraron efectivos, por lo que se sugiere implantarlos en las unidades de quimioterapia(AU)

Efectos adversos y complicaciones de la infusión intestinal continua de levodopa-carbidopa en una cohorte de pacientes con enfermedad de Parkinson de un hospital terciario / Adverse effects and complications of continuous intestinal infusion of levodopa-carbidopa in a cohort of patients with Parkinsons disease in a tertiary hospital

Introducción: La infusión intestinal continua de levodopa/carbidopa (IICLC) es un tratamiento de segunda línea indicado en fases avanzadas de la enfermedad de Parkinson (EP). Para su implantación se debe realizar una gastrostomía endoscópica percutánea. Objetivos: El objetivo principal ha sido describir la frecuencia y las características de los efectos secundarios asociados a este tratamiento. Como objetivo secundario se han analizado las características epidemiológicas y clínicas de pacientes afectos de EP que han recibido o reciben tratamiento con IICLC. Pacientes y métodos: Estudio descriptivo, unicéntrico y retrospectivo para una muestra consecutiva de pacientes con EP tratados con IICLC desde principios de 2006 hasta finales de agosto de 2021. Resultados: Se han analizado 81 planificaciones. El éxito del tratamiento (duración mayor de 12 meses) se alcanzó en el 78,1% (n = 50) de los pacientes en los que se disponía de ese período de seguimiento. La duración media del tratamiento fue de 35 meses. El 58,6% de los pacientes presentó algún tipo de complicación. Se notificaron 43 complicaciones leves y 16 complicaciones graves. Conclusión: La constitución de un equipo multidisciplinar experimentado es fundamental para garantizar un manejo y seguimiento adecuado de estos pacientes.(AU)

Introduction: Continuous intestinal infusion of levodopa/carbidopa is a second-line treatment indicated in advanced stages of Parkinson’s disease (PD). For its implantation, a percutaneous endoscopic gastrostomy must be performed. Objectives: The main objective has been to describe the frequency and characteristics of the side effects associated with this treatment. As a secondary objective, we have analyzed the epidemiological and clinical characteristics of the PD patients who have received this treatment in our hospital. Patients and methods: Descriptive, single-center, retrospective study for a consecutive sample of PD patients treated with Continuous intestinal infusion of Levodopa/Carbidopa from the beginning of 2006 to the end of August 2021. Results: 81 treatment planifications have been analyzed. Treatment success (duration greater than 12 months) was achieved in 78.1% (n = 50) of the patients in whom this follow-up period was available. The median duration of treatment was 35 months. 58.6% of the patients presented some type of complication. A total of 43 minor complications and 16 serious adverse events were reported. Conclusion: The constitution of an experienced multidisciplinary team is essential to guarantee the adequate management and follow-up of these patients.(AU)

Exantema intertriginosoflexural y simétrico (SDRIFE) por piroxicam: a propósito de un caso clínico / Symmetrical drug related intertriginous and flexural exanthema secondary to piroxicam: a case report

Resumen El exantema intertriginoso y flexural simétrico por fármacos (SDRIFE) es una toxicodermia que se presenta con exantema limitado a pliegues, sobretodo en región glútea y genital, y representa una reacción a la exposición sistémica a un medicamento sin sensibilización previa. Presentamos el caso de una paciente mujer adulta previamente sana, que consulta por este tipo de reacción medicamentosa asociada al uso de piroxicam intramuscular, manejada de forma exitosa con antihistamínicos, esteroides tópicos y sistémicos.

Abstract Symmetrical drug related intertriginous and flexural exanthema is a cutaneous drug eruption that is characterized by exanthema limited to creases, buttocks and the upper inner thighs. It represents a reaction to systemic exposure to a drug, without previous sensitization. We present the case of a woman, previously healthy, who consulted due to this drug reaction after being injected with piroxicam, who was successfully treated with antihistamines, topical and systemic corticosteroids.

Implementation of good practices for administering vasoactive amines: a quasi-experimental study / Implementación de buenas prácticas para la administración de aminas vasoactivas: un estudio cuasi-experimental / Implementação de boas práticas para administração de aminas vasoativas: um estudo quase-experiemental

ABSTRACT Objective to analyze the implementation of training on good practices for administering vasoactive amines when facing undesirable clinical events in patients of a cardiointensive unit. Method this is a quasi-experimental study (before and after), carried out in three stages at a university hospital located in Rio de Janeiro, Brazil. An observation was performed in the first stage about the team's adherence to good practices in administering vasoactive amines. Training was conducted with the nursing team in the second stage to implement the actions, and adherence to good practices in administering vasoactive amines was evaluated in the third stage. Data collection was performed from October 2019 to July 2021. The McNemar test and the Wilcoxon non-parametric test were used to compare the differences in the pre- and post-intervention groups. Results a total of 280 patients were infused with vasoactive amines, 97 in the first stage (pre-intervention) and 183 after the intervention. The variables related to the administration in an exclusive way and the identification of the infusion pump obtained 100% assertiveness. A total of 37 (13.2%) undesirable clinical events related to the use of vasoactive amines were identified, 27 (27.8%) in the control group (pre-intervention) and 10 (5.5%) after the intervention, evidencing a significant reduction (p-value = 0.0001). Conclusion the implementation of the intervention significantly contributed to reducing the occurrence of undesirable clinical events related to administering vasoactive amines, contributing to safer drug therapy.

RESUMEN Objetivo analizar la implementación de capacitaciones sobre buenas prácticas para la administración de aminas vasoactivas ante la ocurrencia de eventos clínicos indeseables en pacientes de una unidad cardiointensiva. Método se trata de un estudio cuasi-experimental (antes y después), realizado en tres etapas en un hospital universitario ubicado en Río de Janeiro, Brasil. En la primera etapa, se realizó una observación sobre la adherencia del equipo a las buenas prácticas en la administración de aminas vasoactivas. En la segunda etapa, se realizó capacitación con el equipo de enfermería para la implementación de las acciones y, en la tercera etapa, se evaluó la adherencia a las buenas prácticas en la administración de aminas vasoactivas. La recolección de datos fue de octubre de 2019 a julio de 2021. Para comparar las diferencias en los grupos pre y post intervención se utilizó la prueba de McNemar y la prueba no paramétrica de Wilcoxon. Resultados 280 pacientes fueron infundidos con aminas vasoactivas, 97 en la primera etapa (preintervención) y 183 después de la intervención. Las variables relacionadas con la administración de forma exclusiva y la identificación de la bomba de infusión obtuvieron 100% de asertividad. Se identificaron un total de 37 (13,2%) eventos clínicos indeseables relacionados con el uso de aminas vasoactivas, 27 (27,8%) en el grupo control (preintervención) y 10 (5,5%) después de la intervención, evidenciándose una reducción significativa (valor p = 0,0001). Conclusión la implementación de la intervención contribuyó significativamente para la reducción de la ocurrencia de eventos clínicos indeseables relacionados con la administración de aminas vasoactivas, contribuyendo para una terapia farmacológica más segura.

RESUMO Objetivo analisar a implementação de um treinamento sobre boas práticas para administração de aminas vasoativas frente à ocorrência de eventos clínicos indesejáveis em pacientes de uma unidade cardiointensiva. Método trata-se de um estudo quase-experimental (antes e depois), realizado em três etapas em um hospital universitário localizado no Rio de Janeiro, Brasil. Na primeira etapa, fez-se uma observação sobre adesão da equipe às boas práticas na administração de aminas vasoativas. Na segunda etapa, realizou-se um treinamento com a equipe de enfermagem para implementação das ações e, na terceira etapa, avaliou-se a adesão às boas práticas na administração de aminas vasoativas. A coleta de dados foi de outubro de 2019 a julho de 2021. Para comparar as diferenças nos grupos pré e pós-intervenção, utilizou-se o teste de McNemar e o teste não paramétrico de Wilcoxon. Resultados observaram-se 280 pacientes em infusão de aminas vasoativas, sendo 97 na primeira etapa (pré-intervenção) e 183 após a intervenção. As variáveis relacionadas à administração em via exclusiva e a identificação da bomba infusora obtiveram 100% de assertividade. Identificaram-se ao todo 37 (13,2%) eventos clínicos indesejáveis relacionados ao uso das aminas vasoativas, sendo 27 (27,8%) no grupo controle (pré- intervenção) e 10 (5,5%) após a intervenção, evidenciando uma redução significativa (p valor =0,0001). Conclusão a implementação da intervenção corroborou de forma significativa para redução da ocorrência de eventos clínicos indesejáveis relacionados à administração de aminas vasoativas, contribuindo para uma terapia medicamentosa mais segura.

Toxicidad inmuno-relacionada asociada al uso de pembrolizumab en la práctica asistencial / Inmune-related toxicity with pembrolizumab in health care practice

Introducción: Los inhibidores del checkpoint inmunológico (ICIs) han conseguido buenos resultados en salud, pero pueden presentar eventos adversos inmunorelacionados (EAir), en ocasiones, graves y poco predecibles.Objetivo principal: Identificar los EAir asociados al uso de pembrolizumab y conocer su incidencia, características y tratamiento, en nuestro centro.Material y métodos: Estudio observacional y retrospectivo que incluye pacientes con cáncer oncohematológico tratados con pembrolizumab, excluyendo los que participaron en ensayos clínicos. Se recogen variables sociodemográficas, clínicas, y las relacionadas con el tratamiento, incluyendo EAir. El tratamiento estadístico se realizó mediante el paquete estadístico STATA/IC 12.1.Resultados: Se incluyeron 31 pacientes, 81% varones, con una mediana de edad de 67 años (rango 26-88), siendo los diagnósticos mayoritarios: cáncer de pulmón (55%) y melanoma (16%). 81% de los pacientes presentaban estadio IV y el 71%, PDL-1 positivo. La mediana de duración fue de 3,4 meses (rango 0,7-26). El 77% de los pacientes experimentaron EAir y las más frecuentes fueron: astenia, linfopenia e hipotiroidismo. Respecto a la gravedad, el 91% fueron leves o moderadas y en el 9% grado 3. Las reacciones adversas más graves fueron encefalitis, nefritis, anemia grado 3, liquen plano y polineuropatía motora desmielinizante. 11 de los pacientes suspendieron pembrolizumab, de los cuales el 36% fue de forma definitiva. Conclusión: La mayoría de los EAir que aparecen son leves, aunque los casos graves observados y el tiempo de aparición variable hacen que sea importante realizar una monitorización continua de la toxicidad de estos fármacos durante tratamiento, incluso después de suspenderlo. (AU)

Background: Immune checkpoint inhibitors (ICIs) have achieved good health outcomes but it presents immunorelated adverse events (AEsir), sometimes serious and not very predictable.Main objective: To identify the immune-mediated adverse effects (irAE) associated with the use of pembrolizumab and to know its incidence, characteristics and treatment in our center.Material and methods: Observational and retrospective study including oncohematological cancer patients treated with pembrolizumab, excluding those who participated in clinical trials. Sociodemographic, clinical, and treatment-related variables were collected, including EAir. Statistical treatment was performed using the STATA/IC 12.1 statistical package.Results: 31 patients, 81% male, with a median age of 67 years (range 26-88), the main diagnoses being lung cancer (55%) and melanoma (16%). Eighty-one percent of the patients had stage IV and PDL-1 positive in 71%. The median duration was 3.4 months (range 0.7-26). Seventy-seven percent of patients experienced AEir and the most frequent were: asthenia, lymphopenia and hypothyroidism. Regarding severity, 91% were mild or moderate and 9% were grade 3. The most serious adverse reactions were encephalitis, nephritis, grade 3 anemia, lichen planus and demyelinating motor polyneuropathy. Eleven of the patients discontinued pembrolizumab, 36% of whom discontinued permanently. Conclusions: Most of the AEs that appeared were mild, although the severe cases observed and the variable time of onset make it important to continuously monitor the toxicity of these drugs during treatment, even after discontinuation. (AU)

Respuesta vacunal frente a SARS-CoV-2 en trabajadores de un hospital / Vaccine response to SARS-CoV-2 in hospital workers

Introducción: Evaluar la inmunidad de los trabajadores de un hospital tras haber completado la vacunación Pfizer-BionTech, y su relación con factores individuales. También describir los efectos adversos de la vacuna. Método: Estudio transversal de una muestra de los trabajadores del Hospital General Universitario de Castellón vacunados con dos dosis en enero y febrero de 2021. Un mes después se detectaron: anticuerpos IgG frente a la proteína N (IgG-NP), de IgM frente a la proteína S (IgM-S) y detección cuantitativa de IgG frente a la proteína S (IgG-Quant). Se utilizó un cuestionario para recoger datos demográficos, factores de riesgo y efectos secundarios. En el análisis estadístico se utilizaron modelos de regresión múltiple. Resultados: La participación fue del 96,8% (275/284). Presentaron IgG-Quant el 99,6%, 14,9% IgM-S, y 4,4% IgG-NP. El nivel ajustado de IgG-Quant aumentó significativamente con la obesidad, en no fumadores y con positividad IgM-S y/o IgG-NP. La prevalencia de IgM-S era mayor en varones, y se asociaba con los mismos factores que la IgG-Quant. De los infectados por COVID-19, el 42,9% no presentaron IgG-NP. Un 86,5% sufrió algún efecto secundario que se asoció a tener IgG-NP, mayores niveles de IgG-Quant, y fue más frecuente en jóvenes y mujeres. Conclusiones: Todos los participantes desarrollaron inmunidad humoral excepto uno. Tuvieron mayores niveles de anticuerpos los que habían padecido la COVID-19. Un porcentaje alto desarrolló efectos secundarios leves, más frecuentes en los que habían padecido la enfermedad (AU)

Introduction: The aim of this study was to measure anti-SARS-CoV-2 immunity of hospital workers after a completed 2-dose Pfizer-BionTech vaccination, and to examine factors potentially associated with immunity status. Side effects of the vaccine were also studied. Method: This was a cross-sectional study of a representative sample of General University Hospital of Castellon workers, vaccinated with two doses in January and February 2021. We measured IgG antibodies against protein N (IgG-NP), IgM against protein S (IgM-S), and quantitative levles of IgG against protein S (IgG-Quant) one month after the last dose. We obtained information on demographic, risk factors, and vaccine side effects via a self-completed questionnaire. For the statistical analysis we used multiple regression models. Results: Two hundred seventy-five workers participated (96.8%, 275/284). Positive IgG-Quant, IgM-S, and IgG-NP were 99.6%, 14.9% and 4.4%, respectively. Adjusted IgG-Quant levels increased significantly with obesity, nonsmoking status, positive IgM-S, and/or IgG-NP. The prevalence of IgM-S was higher in males, and associated with the same factors as those for IgG-Quant. Among those with a history of COVD-19 infection, 42.9% did not have IgG-NP. Overall 86.5% of participants had side effects, which were associated with positive IgG-NP, high IgG-Quant levels, younger age, and being female. Conclusions: All but one participant developed immunity. Those who had suffered from COVID-19 infection had higher antibody levels. A high proportion of participants had mild secondary effects, especially those with previous COVID-19 infection (AU)